newsroom 7/10 '21 posted
• 금요일 자넷 우드콕 커미셔너 권한대행은 독립 감사관 사무국에 Aduhelm의 6월 7일 승인을 앞두고 기관 직원들이 바이오젠과 어떻게 상호작용했는지 조사해줄 것을 요청했습니다.
• Woodcock은 Christi Grimm 감사관 권한대행에게 보낸 서한에서 "Biogen과 FDA의 검토 과정 중 접촉에 대한 우려가 계속 제기되고 있습니다. 여기에는 공식적인 서신 교환 절차 밖에서 발생했을 수 있는 사항도 포함됩니다."라고 썼습니다.
• 위원 권한대행인 재닛 우드콕 박사는 금요일 트위터에 이 의약품 개발자인 바이오젠과 FDA 규제 당국 간의 부적절한 접촉 가능성에 대한 독립적인 조사를 촉구하는 서한을 게시했습니다.






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