비기기 임상 의사 결정 지원 (Non-device CDS)
FDA의 직접적인 의료 기기 규제를 받지 않으면서도 임상적 판단을 돕는 소프트웨어 형태의 지원 서비스
용례
"웨어러블 관련 정책 개정으로 인해 더 많은 AI 기반 임상 의사 결정 지원 기능이 FDA의 검토 없이 비기기 형태로 제공될 수 있게 되었음."
FDA의 직접적인 의료 기기 규제를 받지 않으면서도 임상적 판단을 돕는 소프트웨어 형태의 지원 서비스
"웨어러블 관련 정책 개정으로 인해 더 많은 AI 기반 임상 의사 결정 지원 기능이 FDA의 검토 없이 비기기 형태로 제공될 수 있게 되었음."