캘리포니아 주, 저가 인슐린 'CalRx' 공급 시작으로 의약품 가격 혁명 선도

트렌드 키워드

• CalRx :

  캘리포니아 주정부가 주민들의 의약품 접근성을 높이고 가격 부담을 줄이기 위해 자체 브랜드로 제네릭 의약품을 생산하거나 대량 구매하여 공급하는 이니셔티브. 제약 회사와 중간 유통 업체를 우회하여 시장 경쟁을 촉진하고 투명성을 확보하는 전략

  “캘리포니아는 제약 회사와 중개업체를 우회하여 제네릭 의약품을 더 저렴하게 만들 수 있는, 국내 최초의 주정부 운영 의약품 라벨인 CalRx를 통해 자체 브랜드 제네릭 처방약을 판매하는 첫 번째 주입니다.”
• 빅 파마 (Big Pharma):

  막대한 연구 개발 예산과 생산 능력을 바탕으로 전 세계 의약품 시장을 지배하는 대형 다국적 제약 기업들을 총칭하는 용어. 높은 의약품 가격 정책과 특허권 남용, 로비 활동 등으로 비판의 대상이 되기도 하며, 특히 생명 유지에 필수적인 의약품의 가격 결정에서 막대한 영향력을 행사

  “뉴섬 주지사는 '빅 파마'와 그들이 인슐린 및 기타 처방약 시장을 장악한 것에 대해 자랑스럽게 생각한다고 말했습니다.”
• 제네릭 의약품 (Generic Drugs):

  오리지널 신약의 특허가 만료된 후, 동일한 성분, 함량, 제형, 효능 및 효과를 가지도록 다른 제약회사에서 제조하는 복제 의약품. 오리지널 신약과 비교하여 효능과 안전성이 동등하다고 인정받으면서도, 개발 비용이 적게 들어 가격이 훨씬 저렴하다는 장점이 있어 환자들의 약값 부담을 줄이는 데 크게 기여

  “캘리포니아는 자체 라벨인 CalRx를 통해 자체 브랜드 제네릭 처방약을 판매하는 국내 최초의 주입니다.제네릭 의약품”
• 바이오시밀러 (Biosimilar):

  살아있는 세포나 미생물을 이용해 만든 생물학적 의약품(바이오 의약품)의 특허가 만료된 후, 오리지널 바이오 의약품과 동등한 품질, 안전성, 유효성을 가지도록 개발된 복제 의약품. 화학 합성 의약품의 제네릭과는 달리, 생물학적 특성상 오리지널과 완벽히 똑같지는 않지만, 임상적으로 유의미한 차이가 없음을 입증하여 시장에 출시. 인슐린과 같이 단백질 기반의 바이오 의약품의 경우 바이오시밀러 형태로 개발

  “인슐린 글라진은 란투스의 제네릭 대체제인 장기 지속형 인슐린으로, CalRx를 통해 캘리포니아에서 구입할 수 있습니다. 시비카(Civica)는 새로운 속효성 및 장기 지속형 바이오시밀러 인슐린에 대한 FDA 승인을 추진하고 있습니다.”
• 약국 급여 관리자 (Pharmacy Benefit Manager, PBM):

  제약회사, 약국, 보험사 사이에서 의약품 유통 및 가격 협상을 담당하는 중개 업체. 의약품 가격 할인 협상, 약품 목록(formulary) 관리, 보험 청구 처리 등의 역할을 수행하지만, 복잡한 리베이트 구조와 불투명한 가격 책정으로 인해 의약품 가격 인상의 주요 원인 중 하나로 지목되는 중개 업체

  “2024년, 연방 정부는 약국 급여 관리자(Pharmacy Benefit Manager)들을 상대로 소송을 제기하며, 이들 또한 인슐린 가격 상승에 기여했다고 비난했습니다.”